研究背景

使用H1線圈的經(jīng)顱磁刺激（TMS）是FDA批準(zhǔn)的重度抑郁癥（MDD）治療方法，但其標(biāo)準(zhǔn)高頻方案療程長(zhǎng)，給患者帶來(lái)了頻繁往返治療場(chǎng)所的就診負(fù)擔(dān)，極大限制了其臨床可及性與患者依從性。近年來(lái)，高密度、短療程的加速型TMS方案展現(xiàn)出快速緩解癥狀的巨大潛力。

本研究驗(yàn)證了使用H1線圈的加速型間歇性θ陣發(fā)刺激方案（ACC-iTBS）相比標(biāo)準(zhǔn)高頻方案（SOC-HF）在改善患者客觀抑郁評(píng)分（HDRS-21）上的非劣效性，并進(jìn)一步評(píng)估了兩者在改善焦慮癥狀以及縮短臨床緩解時(shí)間方面的實(shí)際差異。該研究成果于2026年3月發(fā)表在《Brain Stimulation》（IF=8.4）上。

研究方法

研究設(shè)計(jì)：本研究為一項(xiàng)前瞻性、盲法評(píng)估、隨機(jī)、對(duì)照、多中心的FDA監(jiān)管臨床試驗(yàn)。

納入被試：共納入104名符合DSM-5-TR診斷標(biāo)準(zhǔn)的MDD成年患者，按1:1隨機(jī)分配至加速組（ACC-iTBS）或標(biāo)準(zhǔn)組（SOC-HF）。

刺激方案：兩組均采用經(jīng)顱磁刺激設(shè)備搭配H1線圈（BrainsWay Ltd.）

加速組（ACC-iTBS）：刺激強(qiáng)度110% rMT的iTBS方案，單次治療1800個(gè)脈沖。

急性期： 14天內(nèi)靈活安排6個(gè)治療日（每天5次，每次間隔≥50分鐘）

延續(xù)期： 隨后進(jìn)行為期4周的鞏固治療（每周到院1天，每天2次）

標(biāo)準(zhǔn)組（SOC-HF）： 刺激強(qiáng)度120% rMT，18Hz高頻，單次1980個(gè)脈沖。

急性期： 每天1次，每周5天，連續(xù)治療4周

延續(xù)期： 隨后進(jìn)行為期2周的鞏固治療（每周到院2次）

臨床評(píng)估：本研究的主要療效終點(diǎn)是HDRS-21總分從基線到第6周的變化，統(tǒng)計(jì)上預(yù)設(shè)了3分的非劣效性界值。 次要終點(diǎn)包括有效率、緩解率以及漢密爾頓焦慮量表（HARS）的改善情況。

研究結(jié)果

臨床療效：

兩組之間在HDRS量表改善得分上的差異僅為0.76分，且差異不顯著（p = 0.7783）。該差異的單側(cè)97.5%置信區(qū)間上限為2.73分，嚴(yán)格小于預(yù)設(shè)的3分非劣效性界值，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上確認(rèn)了ACC-iTBS方案不劣于標(biāo)準(zhǔn)治療。

有效率/緩解率：

ACC-iTBS組的臨床有效率和緩解率分別高達(dá)87.8%和78.0%，與標(biāo)準(zhǔn)組（87.5%和87.5%）相比無(wú)顯著差異。

起效與緩解的出現(xiàn)時(shí)間： 

ACC-iTBS組的緩解中位時(shí)間（21天）顯著快于SOC-HF組（28天；p = 0.0324）。

不良事件： 兩組均無(wú)嚴(yán)重不良事件報(bào)告。加速組頭痛率雖明顯偏高，但這符合H線圈的已知安全性及高頻次治療特征，未見(jiàn)新發(fā)安全隱患。

討論

延續(xù)期的治療價(jià)值： 每周僅1天的延續(xù)期治療即可推動(dòng)ACC-iTBS組療效穩(wěn)步改善。這表明延續(xù)期或許能有效鞏固并延長(zhǎng)高密度加速TMS的治療效應(yīng)。

克服“非特異性接觸”劣勢(shì)：盡管ACC-iTBS組因治療周期濃縮，其獲得的非特異性治療接觸（心理暗示效應(yīng)）理應(yīng)弱于標(biāo)準(zhǔn)組，但在這種先天劣勢(shì)下，該方案依然成功達(dá)到了非劣效性。

局限性： 本研究無(wú)假刺激對(duì)照，且因治療排期與噪音不同無(wú)法對(duì)患者設(shè)盲。然而，患者并不知曉哪組是FDA標(biāo)準(zhǔn)方案，且評(píng)估員得到了充分設(shè)盲與驗(yàn)證。

總結(jié)

加速型H1線圈TMS方案不僅提供了與標(biāo)準(zhǔn)高頻治療相當(dāng)?shù)呐R床客觀結(jié)局，還顯著縮短了抑郁癥狀達(dá)到全面緩解的時(shí)間。它代表了一種安全、耐受性良好且高度省時(shí)的重度抑郁癥替代治療方案。

聲明

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參考文獻(xiàn)：Hanlon, C. A., Roth, Y., Bermudes, R. A., Brink, E., Davis, M., DeBrocco, D., Ellis, S., Jones, L., Khan, A., McMillan, C., Mudunuru, A. K., Muir, O., Pell, G. S., Prestley, T., Reddy, M. S., Rachelson, A., Sisko, E., Seplow, S., Slomowitz, N., ... Tendler, A. (2026). Accelerated TMS with the H1-coil for depression: A multisite, randomized non-inferiority trial. Brain Stimulation. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.brs.2026.103050